mengapa hampir tidak ada obat generik di Argentina

Pada bulan Agustus, hukum resep dengan nama generikyang semangatnya adalah untuk menandingi kompetisi laboratorium farmasi dan memperluas akses ke produk yang lebih murah, mempromosikan penggunaan obat generik di negara. Namun, jenis obat ini menempati, hari ini, kurang dari 4% dari pasar, dan menurut perusahaan konsultan IQVIA, Argentina adalah salah satu negara dengan obat-obatan paling mahal. Mengambil daftar harga, a 35% di atas rata-rata Amerika Selatan.

Dihadapkan dengan klaim ini, laboratorium menunjukkan bahwa “tidak ada yang benar-benar membayar harga jual”. Namun, meskipun kenaikan tersebut memerlukan izin dari Pemerintah (pada penutupan artikel ini, Kementerian Kesehatan belum menanggapi pertanyaan dari Bunyi keras), beberapa ahli setuju bahwa, karena harga dan fitur spesifik lainnya dari sirkuit farmasi lokal, “Apa yang terjadi di Argentina tidak terjadi di tempat lain”.

Mereka yang mempertanyakan “keadaan kesehatan” pasar farmasi mengamati a menunda sehubungan dengan kawasan, Amerika Serikat dan Eropa. Dan itu adalah Argentina praktis tidak memiliki obat generik bioekivalen.

Di dunia, “generik” adalah obat yang memenuhi dua syarat: 1) Mereka meniru obat-obatan yang “berinovasi” pada saat itu tetapi dapat “disalin” karena patennya kedaluwarsa, dan 2) mereka menyetujui uji bioekivalensi, sebuah studi klinis yang menjamin kesamaan, atau lebih tepatnya, dapat dipertukarkan menghormati inovator asli.

Chili mulai membutuhkan bioekivalensi untuk banyak obat, yang sekarang menyandang legenda itu dan secara resmi "obat generik".  /Foto Shutterstock

Chili mulai membutuhkan bioekivalensi untuk banyak obat, yang sekarang membawa legenda itu dan secara resmi “generik.” /Foto Shutterstock

walaupun 90% obat yang dijual di Argentina adalah “salinan” obat-obatan dengan paten kedaluwarsasebagian besar produk ini tidak dievaluasi dengan uji bioekivalensi, yang dilakukan di negara lain tetapi ANMAT tidak diperlukan. Menurut suara yang berbeda di sektor ini, variabel ini akan mendorong penahanan harga secara umum.

  Kontroversi di Inggris: seorang hakim mengizinkan pemutusan hubungan seorang anak laki-laki berusia 12 tahun yang mati otak

Paten dan obat “salinan”

Solusi inovatif dengan paten yang valid (diproses setelah menyelesaikan fase 1, 2 dan 3) biasanya dipasarkan dengan harga yang sangat tinggi, yang didasarkan pada kebutuhan untuk memulihkan investasi yang dimasukkan ke dalam pengembangan. Di Argentina, paten bertahan 5 tahun.

Susana Baldinidirektur medis CAEME (badan yang menyatukan laboratorium asing), menjelaskan bahwa “produk farmasi yang dianggap generik secara internasional adalah yang muncul ketika paten inovator telah jatuh, informasinya menjadi domain publik dan produk tersebut dapat mulai diproduksi dalam versi generiknya”.

Apa yang diharapkan pada saat itu adalah pelepasan obat “serupa” (atau “salinan”) menurunkan harga produkbaik karena tidak ada investasi yang dapat diperoleh kembali maupun karena permainan persaingan antara “salinan”.

Di negara lain, semua merek mencetak beberapa legenda pada kemasan mereka yang menunjukkan mereka sebagai produk “generik” atau “dapat dipertukarkan”. Ini tidak terjadi di Argentina.

harga obat

Seperti yang dikatakan Baldini, “untuk memenuhi definisi generik, produk harus menunjukkan kesetaraan terapeutik dengan produk referensi.”

Karena penelitian ini praktis tidak dilakukan di dalam negeri, kotak-kotak obat “salinan” tidak memiliki legenda yang dicetak, sehingga persaingan antar merek akhirnya diatur oleh aturan lain.

harga obat

Sebuah survei April tentang Konsultasi PxQ, yang mengukur berat obat-obatan di Argentina dan Amerika Serikat berdasarkan daya beli masing-masing negara, menunjukkan bahwa ibuprofen 600 mg beratnya hampir lima kali lebih banyak pada gaji lokal sehubungan dengan Amerika. Parasetamol dan aspirin 500 mg, di antaranya ganda dan tiga kali lipat. Buscopan 10 mg hampir empat kali lebih banyak.

Studi lain, dari Pusat Strategis Amerika Latin untuk Geopolitik (CELAG), Juli 2021, memposisikan kota Buenos Aires sebagai salah satu kota termahal dalam hal obat-obatan, di antara 11 kota di Amerika Latin.

Di Peru, obat-obatan "Serupa" Hai "salinan" mereka bersaing sebagai obat generik, dengan persyaratan yang setara.
  María, gadis viral berusia 5 tahun yang berbicara tentang pendidikan seks

Di Peru, obat “mirip” atau “salinan” bersaing sebagai obat generik, dalam kondisi yang sama.

Mereka mempertimbangkan sekeranjang lima obat: acetaminophen, amoksisilin, losartan, levothyroxine, dan insulin. Sebuah keranjang dihitung berdasarkan upah rata-rata di wilayah tersebut.

Argentina, yang hanya dilampaui Uruguay dan Panama, ternyata menjadi negara ketiga (dari 11) dengan harga 26% di atas rata-rata.

Selain itu, dari Persatuan Kesehatan Argentina (UAS), sebuah organisasi yang menyatukan perusahaan prabayar, berbagi laporan -dengan data dari CEPROFAR– di mana mereka menyoroti itu, “sejauh ini pada tahun 2022 (Sampai April), obat-obatan terkumpul…

Sumber