Terapi Novartis baru untuk mengobati radang sendi remaja

Novartis telah mengumumkan bahwa Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) telah mengadopsi pendapat positif untuk penggunaan Cosentyx (seckinumab) sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metotreksat, dalam kategori juvenile idiopathic arthritis (JIA), enthesitis-related arthritis (ERA) dan juvenile psoriatic arthritis (JPA), pada pasien dari usia enam tahun dengan respons yang tidak memadai atau tidak ada sama sekali. dapat mentolerir pengobatan konvensional.

“AIJ adalah penyakit rematik anak yang paling umum dan mempengaruhi jutaan anak di seluruh dunia. Sayangnya, karena keterbatasan pilihan terapi saat ini atau yang tersedia, beberapa pasien terus mengalami gejala, yang berdampak pada kehidupan mereka. Jika disetujui di Eropa, Cosentyx dapat menawarkan pengobatan tambahan yang efektif Sangat dibutuhkan untuk populasi pasien ERA dan PsJA yang kurang terlayani,” kata Ivan Foeldvari, Direktur Medis Pusat Reumatologi Anak di Hamburg, Jerman.

ARE dan PsJ adalah penyakit autoimun yang progresif dan melemahkan. ARE ditandai dengan peradangan dan nyeri pada persendian di mana tendon dan ligamen menempel pada tulang dan dapat muncul dengan nyeri punggung bawah atau nyeri tekan di pinggul. PsJA ditandai dengan peradangan sendi dan psoriasis kulit dan dapat muncul dengan perubahan kuku, jari tangan atau kaki bengkak, atau riwayat psoriasis pada kerabat tingkat pertama. Jika tidak diobati, mereka dapat menyebabkan peningkatan tingkat rasa sakit dan kecacatan.

Perawatan inovatif untuk kaum muda

“Pendapat positif CHMP memperkuat bahwa anak-anak dan orang dewasa yang hidup dengan penyakit kekebalanpenyakit reumatik dan dermatologis, serta para dokter yang merawatnya, percaya diri dalam menangani penyakit ini dengan Cosentyx,” kata Todd Fox, Global Head of Medical Affairs Immunology di Novartis. “Kami berkomitmen untuk menghadirkan perawatan inovatif kepada kaum muda. . hidup dengan penyakit rematik di seluruh dunia. Dengan persetujuan baru-baru ini di Amerika Serikat, Jepang, dan Brasil, kami selangkah lebih dekat dengan ambisi kami untuk memperluas Cosentyx ke 10 indikasi di area dengan kebutuhan tinggi yang tidak terpenuhi.”

Opini CHMP positif tersebut berdasarkan data dari studi Junipera Tahap III yang terdiri dari tiga bagian, diacak dengan penarikan obat2 tahun, double-blind, studi terkontrol plasebo yang menunjukkan waktu yang lebih lama secara signifikan untuk kambuh dengan Cosentyx dibandingkan dengan plasebo (P<0,001) pada pasien anak dengan ARE dan PsAJ16. Keamanan pada populasi pediatrik ini konsisten dengan profil keamanan Cosentyx yang diketahui dalam indikasi pediatrik dan dewasa yang disetujui.

Efektif untuk mengobati psoriasis

Rekomendasi CHMP ini mendukung komitmen berkelanjutan Novartis kepada komunitas pediatrik di a berbagai kondisi peradangan. Pada Juli 2020, Cosentyx menerima persetujuan EMA sebagai pengobatan sistemik lini pertama untuk psoriasis pediatrik pada pasien berusia 6 hingga 18 tahun dan baru-baru ini menerima persetujuan untuk indikasi yang sama di Amerika Serikat dan Cina. Pada tahun 2021, Cosentyx juga disetujui di Jepang untuk pengobatan PsA, psoriasis, dan psoriasis pada pasien anak-anak berusia 6 tahun ke atas, serta mereka yang menderita psoriasis pustular umum. Awal tahun ini, Cosentyx juga disetujui di Brasil untuk pengobatan ERA pada pasien 4 tahun ke atas dan PsJA pada pasien 2 tahun ke atas.

Cosentyx adalah yang pertama dan satu-satunya biologis manusia sepenuhnya yang secara langsung menghambat interleukin-17A, sebuah sitokin penting yang terlibat dalam peradangan pada psoriatic arthritis (PsA), psoriasis plak sedang/berat, spondilitis ankilosa (AS) dan spondyloarthritis aksial non-radiografis (nr-axSpA). Cosentyx adalah obat yang terbukti dan telah dipelajari secara klinis selama lebih dari 14 tahun. Obat ini didukung oleh bukti kuat, termasuk data klinis 5 tahun pada pasien dewasa, mendukung keamanan dan kemanjuran jangka panjang pada psoriasis plak sedang/berat, PsA, dan AS. Data ini memperkuat posisi Cosentyx sebagai pengobatan untuk AS, nr-axSpA, PsA dan psoriasis plak sedang/berat, didukung oleh lebih dari 500.000 pasien yang dirawat di seluruh dunia sejak diluncurkan pada tahun 2015.